Ny formulering av Rybelsus tablett: risk för feldosering
Rybelsus är indicerat för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion.
Rybelsus tabletter kommer att ersättas med en ny formulering med ökad biotillgänglighet. Novo Nordisk introducerar de nya styrkorna efter sommaren 2026, men det finns redan nu parallellimporterade produkter av de nya styrkorna (parallellimporten utförs av andra företag än Novo Nordisk).
De två formuleringarna kommer således under en period att finnas samtidigt på marknaden vilket kan orsaka förväxlingar. Detta kan leda till överdosering, vilket ger en ökad risk för biverkningar.
De nya tabletterna är bioekvivalent med den ursprungliga formuleringen enligt beskrivningen i tabellen nedan:
| Ursprunglig formulering (en oval tablett) |
Bioekvivalent | Ny formulering (en rund tablett) |
| 3 mg (startdos) | = | 1,5 mg (startdos) |
| 7 mg (underhållsdos) | = | 4 mg (underhållsdos) |
| 14 mg (underhållsdos) | = | 9 mg (underhållsdos) |
- Rybelsus ska alltid ges som en tablett per dag.
- Patienter som för närvarande behandlas med Rybelsus ska informeras och ges råd om förändringen i formulering och dos i samband med att den nya formuleringen förskrivs eller expedieras.
- Patienter som startar med Rybelsus behandling efter sommaren ska ordineras den nya formuleringen och informeras på lämpligt sätt av förskrivare eller farmaceut.
Mer information och bilder på de nya och gamla formuleringarna finns i informationsbrev från Novo Nordisk, Rybelsus_DHPC.
Mer information om rekommenderade läkemedel i Gävleborg vid diabetes finns här | Diabetes - Glukossänkande läkemedelsbehandling. Val av GLP‑1‑analog anpassas efter patientens individuella behov. Rekommenderade alternativ är dulaglutid, semaglutid (Ozempic) och liraglutid.
Vid frågor – kontakta lakemedelsenheten@regiongavleborg.se