Etikprövning

Etikprövningslagen omfattar forskning på levande och avlidna personer, på biologiskt material från människor, samt forskning som innebär hantering av känsliga personuppgifter. Enligt lagen får sådan forskning utföras bara om den har godkänts vid en etikprövning.

Från och med 7 oktober tas ett nytt ansökningsförfarande i bruk vid etikansökningar till Etikprövningsmyndigheten (EPM). Anledningen är att EPM valt att lämna Prisma (ansökningssystemet som använts sedan 1 jan 2019).

Detta innebär en ny rutin vid inskick av etikansökningar med Region Gävleborg som forskningshuvudman. Viktigt att du som forskare läser dessa rutiner innan du påbörjar din ansökan.

Mer information det nya elektroniska ansökningsförfarandet finns att läsa på Etikprövningsmyndighetens webb.  

Forskning som utförs inom Region Gävleborg

När du som anställd inom Region Gävleborg lämnar in en etikansökan ska denna vara undertecknad av forskningshuvudmannen. I Region Gävleborg är det FoU-direktören som har den delegerade uppgiften att företräda forskningshuvudmannen.

Resursintyg

Resursintyg ska bifogas ansökan. Resursintyget undertecknas av berörd verksamhetschef och ska omfatta både patientsäkerhet och datasäkerhet/datasekretess. Av intyget ska framgå att det vid enheten finns sådana strukturella, ekonomiska och personella resurser som fodras för att garantera forskningspersonernas säkerhet under genomförandet av studien. 

Resursintyg krävs för att etikansökan ska signeras av forskningshuvudman.

Mall för resursintyg - bifogas ansökan till etikprövningsmyndigheten.

Ta gärna kontakt med forskningshandledare vid CFUG för vägledning och stöd.

Forskning som innefattar joniserande strålning

Använd blanketten Ansökan till Röntgenkommittén om godkännande att använda röntgendiagnostik i forskningssyfte för ansökningar som rör röntgen, isotop och strålbehandling.

Kostnad

Forskare inom Region Gävleborg kan ansöka om medel för sin etikprövningskostnad. Förutsättningen är att forskaren vid Region Gävleborg är huvudsökande och att forskningshuvudman är Region Gävleborg. Använd blankett: Ansökan om finansiellt stöd av mindre omfattning (pdf)

Mer information

På Etikprövningsmyndighetens webbplats finns instruktioner, vägledning och gällande ansökningsblanketter. 
 
CODEX webbplats har till syfte att ge tillgång till och kännedom om de etiska riktlinjer och lagar som reglerar och ställer etiska krav på forskningsprocessen.